Dispositivos Médicos

 

  • Definicion de dispositivo médico 

Dispositivo Médico: Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de:
diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad,
diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia,
investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico,
regulación de la concepción,
y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios.

  • Pasado, presente y futuro de los dispositivos médicos

Los dispositivos médicos existen desde hace siglos. Hay pruebas de que los egipcios utilizaban bisturíes,cabestrillos, férulas, muletas y otros dispositivos
médicos ya en el año 7000 a. C. En el Cuadro 2.1 se muestran los hitos y principales tendencias de la historia más reciente del desarrollo de dispositivos 
 

  • Principales tendencias en las ultimas décadas (crear dispositivos miniatura)

Década de 1980: Se produjo un gran aumento del número de dispositivos médicos empleados en la atención de pacientes, en particular de los aparatos para la obtención de imágenes de alta resolución y principalmente los de radiografía y radioscopia.
Los sistemas de monitorización continua de las variables cardiovasculares (frecuencia cardíaca, gasto cardíaco y tensión arterial) comenzaron a ser habituales en los hospitales. La atención sanitaria fue invadida por el progreso tecnológico, generalizándose el uso de respiradores, máquinas de diálisis renal e incubadoras neonatales.
Década de 1980 a 2000: En los países industrializados, la mayor parte de los hospitales instalaron aparatos de tomografía axial computarizada (TAC) y de
imaginología por resonancia magnética. Por otro lado, los cirujanos podían ofrecer a sus pacientes cada vez más dispositivos médicos para sustituir
estructuras anatómicas. La gama de dispositivos médicos creció de manera exponencial (17).
Década de 2000 hasta la fecha: La robótica se convirtió en una realidad del sector de los dispositivos médicos, con sus defensores y sus detractores (18). Aumentó espectacularmente la variedad de dispositivos de ayuda para personas con alguna discapacidad funcional y se desarrollaro
enormemente los dispositivos médicos con sistemas
de informáticos o de conexión a Internet integrados.
Esta integración presenta varias ventajas, pero
también algunas desventajas 
 
        
 

  • Repercusiones de las tendencias tecnológicas (Beneficios como resultado de la tecnología y consecuencias

  • El uso de las tecnologías de la comunicación, como el correo electrónico, el fax, la computadora y la videoconferencia, además de los servicios prestados por los satélites, reduce las barreras del espacio y del tiempo. El uso de esas tecnologías, va en aumento y ahora es posible conjuntar a una audiencia muy dispersa, con videos y audios, así como obtener otros datos, por medio de los cuales se pueden evaluar los trabajos de los alumnos. En el futuro próximo, es probable que en video de doble banda se pueda transmitir información por todas las redes terrestres.

    Las escuelas, cada vez usan más medios como Internet, a través del cual pueden conectarse, por ejemplo, con un computadora de la National Aeronautics and Space Administration (NASA) en Florida y obtener información actualizada sobre la exploración en el espacio, bien en texto, bien en imagen fija o video.

    Quienes aprenden, deben considerar a las computadoras, como un herramental que puede utilizar en todos los aspectos de sus estudios. En particular, las nuevas tecnologías multimedia coadyuvan en la comulación de ideas, para describir objetos y para procesar, de manera eficiente y muy rápida, otras informaciones en su trabajo. Esto les exige seleccionar el mejor medio para trasladar su mensaje, para estructurar la información de una manera ordenada y para relacionar información, que permita la producción de un documento multidimensional.

    Además de ser un tema en sí mismo, las nuevas tecnologías tienen incidencia sobre la mayor parte de las áreas del conocimiento. En las ciencias se usan computadoras con sensores para ordenar y manejar los datos; para realizar modelos en las matemáticas, la geometría y el álgebra; en el diseño y en la tecnología, los computadoras son fundamentales en los niveles de la premanufactura; en las lenguas modernas, las comunicaciones electrónicas dan acceso a las retransmisiones extranjeras y otros materiales, y en la música la computadora permite a los alumnos componer y estudiar, sin tener que aprender a tocar los instrumentos tradicionales. Para quienes requieren atenciones educativas especiales, proporciona el acceso a los materiales más útiles y permite a los estudiantes, a pesar de sus dificultades, expresar sus pensamientos en palabras, dibujos y actividades.

 

  • TendenciasFuturas (nanorobots) 

La nanotecnología es el tema de moda pues ha interesado a muchos científicos e investigadores, los cuales tratan de descubrir y de conocer día a día sobre esta ciencia. Es una rama de la tecnología estudiada a nano escala, por ser tan mínima sus propiedades cambian, por lo tanto genera nuevos resultados, los cuales han sido innovadores para la sociedad, por tal motivo se cree que serán las soluciones creativas para las diferentes problemáticas que se presentan y se presentaran a futuro. Son proyectos y soluciones que irán paso por paso, pues no se conoce con certeza efectos secundarios y gravemente perjudiciales para los seres vivos.

La nanotecnología avanzada, a veces también llamada fabricación molecular, es un término dado al concepto de ingeniería de nano-sistemas (máquinas a escala nanométrica) operando a escala molecular. Se basa en que los productos manufacturados se realizan a partir de átomos. Las propiedades de estos productos dependen de cómo estén esos átomos dispuestos.

Así por ejemplo, si reubicamos los átomos del grafito (compuesto por carbono) de la mina del lápiz podemos hacer diamantes (carbono puro cristalizado). Si reubicamos los átomos de la arena (compuesta básicamente por sílice) y agregamos algunos elementos extras se hacen los chips de un ordenador.

Los robots contemporáneos son usados para trabajos que son aburridos, sucios o peligrosos; o para tareas que requiera más velocidad, precisión, o resistencia que un humano pueda realizar.

Ellos ejecutan también todas las tareas de soldado, pintado y ensamblado en una industria automovilística y viene a ser el elemento básico de la producción en las industrias que van desde productos electrónicos a madereros. De acuerdo al World Robotics, un reporte en 2008 publicado por la Federación Internacional de Robótica, el número estimado de robots industriales instalados en el mundo es más de un millón – 50% en Asia y Australia, 33% en Europa, y 17% en América del Norte.

Una evaluación del estado internacional de la investigación y desarrollo de la robótica publicado en el 2006 por el Centro de Evaluación Tecnológica Mundial (WTEC), encontró que U.S. lideraba en navegación de robots en entornos externos, arquitectura de robots (la integración del control, estructura, y computación), y en aplicaciones espaciales, defensa, sistemas submarinos, y algunos aspectos de robots de servicio y personales.

Japón y Korea lidera en tecnología de movilidad de robots, robots tipo humano, y algunos aspectos de robots de servicio y personales (incluyendo entretenimiento). Europa lideró en movilidad para entornos estructurados, incluyendo transporte urbano. Europa también tiene programas importantes para el cuidado de ancianos y robots de servicio en el hogar. Australia lideró en aplicaciones comerciales del campo de la robótica, particularmente en áreas como manejo y minería, así como en la teoría y aplicaciones de localización y navegación.

  • Diferencias entre dispositivos médicos y productos farmaceuticos  

La salud es el resultado de la prestación de un vasto conjunto de bienes y servicios que convergen en mejorar el bienestar de la sociedad. Los medicamentos, incluyendo las vacunas, constituyen una medida preventiva de rápida y probada eficacia, así como uno de los pilares más importantes de la terapéutica. Son una herramienta esencial en la lucha contra las enfermedades y sus consecuencias y han sido uno de los principales elementos que han permitido importantes mejoras en la salud y en la calidad de la sociedad actual.

 

  

Por lo anterior, resulta imprescindible la suscripción de esquemas de cooperación técnica y científica, con las principales agencias homólogas a nivel regional e internacional, así como los principales organismos internacionales y multilaterales que de acuerdo al ámbito de competencia de la COFEPRIS, ofrezcan a México la oportunidad de beneficiarse de sus avances científicos, técnicos y tecnológicos, así como de sus mejores prácticas en materia de medicamentos y dispositivos médicos, lo cual en sí impone un gran reto, y coadyuvará en el posicionamiento de la COFEPRIS como una autoridad sanitaria de vanguardia, fuerte y responsable en el ámbito de su competencia.

 

Los temas a consultar en esta sección son:

 

Autoridades Competentes en Medicamentos de los países Iberoamericanos –EAMI

Estupefacientes y psicotrópicos

Grupo de Trabajo sobre Cooperación Regulatoria Internacional para Medicamentos Herbolarios (IRCH)

Mecanismo de Cooperación Económica Asia-Pacífico (APEC)

Organización Panamericana de la Salud (OPS)

Innovación de productos personalizada

El incremento de la demanda de dispositivos médicos personalizados y de la presión para ofrecer dispositivos de bajo coste está llevando al sector de los dispositivos médicos a ofrecer soporte tanto a los productos producidos para stock como a los productos personalizados. La "Innovación de productos personalizada" permite a las empresas cumplir las demandas del mercado con más rapidez y reducir los costes para crear dispositivos personalizados.